C’est la première vente de la société depuis sa création, en 2008. L’entreprise française Carmat a annoncé, lundi 19 juillet, avoir commercialisé pour la première fois son cœur artificiel total, sous la marque Aeson, à Naples. Il est implanté sur un patient afin de servir de relais dans l’attente d’une greffe.
L’opération a été « réalisée par l’équipe du Dr Ciro Maiello, chirurgien cardiaque au centre hospitalier de Naples, soit l’un des centres qui bénéficient de la plus grande expérience en matière de cœurs artificiels en Italie », affirme la société dans un communiqué. Pour Carmat, cette implantation représente « une étape majeure, qui ouvre une nouvelle page du développement de la société ».
Une première implantation aux Etats-Unis
En décembre 2020, Carmat avait obtenu le marquage CE, en Europe, signe de sa conformité aux exigences de la réglementation communautaire de l’Union européenne. Cet indicateur lui aura ainsi donné le feu vert pour la vente de son cœur artificiel en Europe en tant que pont à la transplantation pour des patients en attente d’une greffe. La société avait reçu ledit marquage grâce à des résultats intermédiaires positifs vis-à-vis de son étude comparative d’efficacité, laquelle avait débuté en 2016 et est toujours en cours à ce jour.
Le 15 juillet, la société française de technologie médicale avait annoncé avoir implanté, pour la première fois, aux Etats-Unis, un cœur artificiel total, et ce dans le cadre d’une étude clinique réalisée dans le cadre du Duke University Hospital, à Durham, en Caroline du Nord.
Dix patients éligibles à la transplantation doivent être recrutés dans le cadre de cet essai, conformément au protocole d’étude approuvé par la Food and Drug Administration. Trois autres centres américains sélectionnent actuellement les patients pour l’étude.
source: lemonde.fr
Facebook Comments