Il bénéficiait jusqu’ici d’une autorisation temporaire d’urgence. Le vaccin de l’alliance Pfizer-BioNTech contre le Covid-19 est désormais pleinement approuvé par la Food and Drug Administration (FDA), l’agence américaine des médicaments, pour les personnes de 16 ans et plus, a annoncé cette dernière dans un communiqué, lundi 23 août.
L’autorisation comprend un avertissement sur un risque accru de myocardite, une inflammation du muscle cardiaque, après la vaccination. Ce risque est plus élevé chez les jeunes hommes, dans les sept jours suivant la deuxième injection. Les Etats-Unis deviennent ainsi le premier pays à approuver pleinement le vaccin pour les plus de 16 ans. Il continue à être disponible pour les enfants et adolescents âgés de 12 à 15 ans sous cette autorisation conditionnelle, a précisé la FDA.
« Nous espérons que cette décision contribuera à accroître la confiance dans notre vaccin, car la vaccination reste le meilleur outil dont nous disposons pour protéger des vies », a déclaré le PDG de Pfizer, Albert Bourla, dans un communiqué. Selon un sondage de la Kaiser Family Foundation en juin, environ un adulte américain non vacciné sur dix avait déclaré qu’il serait plus enclin à recevoir une injection si l’un des sérums était complètement approuvé par les autorités sanitaires.
Source : Le Monde
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