En route vers une approbation mondiale, le vaccin indigène Covid de l’Inde, Covaxin, a soumis mercredi ses données d’essai clinique de phase 3 à l’OMS, pour son autorisation. Des sources indiquent que la demande d’approbation de Covaxin sera examinée par l’OMS le 23 juin.

Selon le site Web de l’OMS, six vaccins – Pfizer, AstraZeneca, Sinopharm, Moderna, Sinovac et Johnson & Johnson ont été approuvés pour une utilisation mondiale. L’autre vaccin indien – Covishield a reçu l’approbation d’urgence de l’OMS. Les données de l’essai de phase 3 du Covaxin de Bharat Biotech (BBL) devraient être publiées dans 7 à 8 jours. La société elle-même a estimé la publication des données d’ici juillet.

En mars, Bharat Biotech a déclaré que son vaccin Covid-19 – Covaxin – un vaccin contre le virus Corona inactivé par virion entier – a montré une efficacité clinique provisoire de 81% dans ses essais de phase 3. Les essais de phase 3 ont porté sur 25 800 sujets et constituent le plus grand essai jamais mené en Inde. Covaxin a obtenu une autorisation d’utilisation restreinte en situation d’urgence par la DGCI le 3 janvier. Les participants inscrits étaient âgés de 18 à 98 ans dont 2 433 de plus de 60 ans et 4 500 avec comorbidités. Actuellement, Covaxin fait l’objet d’essais de phase 2/3 sur des enfants âgés de 2 à 18 ans.

Source : Republicworld

Facebook Comments